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AC Immune: Fast-Track-Status und US-Markteintritt
Das Biopharma-Unternehmen AC Immune hat einen entscheidenden regulatorischen Fortschritt bei der Entwicklung seines Impfstoffkandidaten ACI-7104 erzielt.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat sowohl den Fast-Track-Status für das Vakzin erteilt als auch die Genehmigung für klinische Studien in den Vereinigten Staaten (IND-Zulassung) ausgesprochen. Damit kann das Unternehmen die klinische Erprobung seines Wirkstoffs gegen die Parkinson-Krankheit nun auf den US-amerikanischen Markt ausweiten.